医疗器械的验证与确认,定义、过程与重要性 摘要:医疗器械的验证与确认是确保医疗设备安全、有效运行的关键环节。验证是对医疗器械设计、性能及功能特性的确认过程,以确保其符合预定的标准和要求。确认则是实际应用中的验证,旨在确保设备在实际使用环境中能... moris 2025-12-20 13 #什么是医疗器械的验证和确认